TEST COVID-19 ANTYGEN szybki test (ślina)
COVID-19 ANTYGEN szybki test (ślina) (1 test) domowy, kasetkowy test przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu wirusa SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny. Test potwierdzający zakażenie COVID-19ZASTOSOWANIE
COVID-19 Antygen szybki test (ślina) jest jakościowym testem immunochromatograficznym do wykrywania
antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej śliny w ciągu 15 minut.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
COVID-19 Antygen szybki test (ślina) jest zestawem jednorazowego użytku przeznaczonym do wykrywania
nowego koronawirusa SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny. W czasie testu próbka z materiałem badanym (ślina), poddana jest reakcji ze swoistymi przeciwciałami skierowanymi przeciwko SARS-CoV-2. Membrana nitrocelulozowa kasety testowej zawiera linię testową i linię kontrolną. Test jest przeznaczony do samokontroli.
WSKAZANIA DO WYKONYWANIA TESTU
- gorączka
- zmęczenie
- suchy kaszel
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- kaseta testowa
- zestaw do pobrania próbki (lejek, probówka i końcówka zakraplająca)
- bufor
- torebka na odpady
- instrukcja użycia
PYTANIA I ODPOWIEDZI
1. Skąd wiadomo, że test działa poprawnie?COVID-19 Antygen szybki test (ślina) jest szybki testem immunochromatograficznym do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 obecnych w ludzkiej ślinie. Jeśli pojawia się linia kontrolna (C) potwierdza to poprawne działanie zestawu testowego.
2.Jak szybko można odczytać wynik?Wynik można odczytać po 15 minutach (aż do upłynięcia czasu koniecznego na pojawienie się barwnej linii w polu kontrolnym (C)), nie interpretować wyniku po 20 minutach.
3. Kiedy jest najlepszy czas na wykonanie testu?Test może być wykonany o dowolnej porze. Aczkolwiek zaleca się pobranie pierwszej próbki śliny rano.
4. Czy wynik może być błędny? Czy jakieś czynniki mogą wpływać na wynik?Wyniki testu będą dokładne pod warunkiem, że użyto świeżo pobranej próbki śliny i postępowano zgodnie z instrukcją obsługi. W innym przypadku wynik testu może być nieprawidłowy.
5. Jak odczytać wyniki jeżeli kolor i natężenie barwy poszczególnych linii są różne?Kolor i natężenie barwy nie są istotne dla interpretacji wyniku testu. Wynik testu należy uznać za pozytywny niezależnie od natężenia barwy linii testowej (T).
6. Co należy zrobić jeżeli wynik testu jest pozytywny?Wynik pozytywny wskazuje na obecność antygenów SARS-CoV-2 w badanej próbce. Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z ośrodkiem zdrowia zgodnie z wytycznymi lokalnych władz.
LITERATURA
BACKI NGER, C.L. and KINGSLEY, P.A., Recommendations for Developing User lnstruction Manuals for Medical Devices Used in Home Health Care, Rockville, MD, U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258.
Ostrzeżenie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Podmiot odpowiedzialny:DIATHER sp. z o.o sp.k.
Twarda 1/14
00-114 Warszawa