Produkt leczniczy
Piloxidil jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (alopecia androgenetica) u mężczyzn i u kobiet w wieku od 18 do 65 lat. Piloxidil jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych fazach procesu łysienia. Lepsze wyniki leczenia uzyskuje się w okolicy szczytu głowy niż w części czołowo-skroniowej. Zaprzestanie leczenia powoduje cofanie się efektu leczniczego w ciągu kilku miesięcy.
Skład:Substancją czynną leku jest minoksydyl (Minoxidilum).
1ml leku zawiera 20mg minoksidylu.
Substancje pomocnicze: etanol, glikol propylenowy i woda oczyszczona.
Stosowanie:Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)
Należy nanosić kroplami 1 ml leku na suchą skórę głowy 2 razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin,w miejscach wypadania włosów i lekko rozcierać opuszkami palców. Nie należy miejsc tych trzeć ani suszyć. Lek należy nanosić za pomocą pompki (1 ml uzyskuje się po pięciokrotnym naciśnięciu przycisku pompki).
Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu leku.
Nie należy stosować więcej niż 2 ml leku na dobę. Nie należy stosować leku na inne części ciała.
Nie powinno się myć włosów i głowy przed upływem 4 godzin po zastosowaniu leku.
Należy zaprzestać leczenia po roku, jeżeli nie ma widocznych rezultatów kuracji.
Nie należy zwiększać dawek ani częstości stosowania leku.
W przypadku zatkania się rurki dozownika przez wykrystalizowany lek można ją przemyć ciepłą,przegotowaną wodą.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować leku Piloxidil:- jeżeli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub na którykolwiek składnik leku,
- w okresie ciąży i karmienia piersią,
- w chorobach skóry głowy, np. w nasilonych zmianach w łojotokowym zapaleniu skóry, w łuszczycy,
w zakażeniach owłosionej skóry głowy, na skórę z objawami przerwania ciągłości naskórka,
- u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (leczonym i nieleczonym),
- na poparzoną słońcem skórę głowy,
- na świeżo ogoloną skórę głowy,
- pod opatrunkiem okluzyjnym,
- w razie stosowania miejscowo na owłosioną skórę głowy innych leków.
Przeciwwskazania:Nie stosować produktu leczniczego: u pacjentów nadwrażliwych na minoksydyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w okresie ciąży i karmienia piersią, w chorobach skóry głowy, np. w nasilonych zmianach w łojotokowym zapaleniu skóry, w łuszczycy, zakażeniach owłosionej skóry głowy, na skórę z objawami przerwania ciągłości naskórka, na poparzoną słońcem skórę głowy, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (leczonym i nieleczonym), na świeżo ogoloną skórę głowy, pod opatrunkiem okluzyjnym, w razie stosowania miejscowo na owłosioną skórę głowy innych leków.
Działania niepożądane:Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (od 1 osoby na 10 do 1 na 100):
Bóle głowy;
Nadmierne owłosienie występujące poza miejscem aplikacji;
Świąd w tym także z wysypką, świąd w innych częściach ciała, świąd oczu.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (od 1 osoby na 100 do 1 na 1000):
Zmniejszone ciśnienie krwi;
Duszności;
Przemijające wypadanie włosów; Zmiany koloru i struktury włosów;
Podrażnienie w miejscu podania; Rumień w miejscu aplikacji; Suchość skóry, w tym w miejscu aplikacji;
Łuszczenie się skóry; Wysypka; Wysypka przypominająca trądzik; Zapalenie skóry; Obrzęki obwodowe.
Rzadko występujące działania niepożądane (od 1 osoby na 1000 do 1 na 10000):
Kołatanie serca; Przyspieszone tętno;
Ból w klatce piersiowej.
Działania niepożądane występują około pięciokrotnie częściej u kobiet niż u mężczyzn.
Lek Piloxidil a inne leki:Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje leku Piloxidil z innymi lekami nie są znane.
Nie należy stosować leku Piloxidil jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skóręgłowy, takimi jak np. kortykosteroidy, retynoidy, ditranol czy wazelina, gdyż mogą one zwiększaćprzenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować ryzyko działań niepożądanych.
W trakcie stosowania leków obniżających ciśnienie krwi (np. guanetydyny) przed użyciem lekuPiloxidil należy zasięgnąć porady lekarza, ze względu na potencjalne ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia krwi.
Przechowywanie:Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, z dala od źródeł ognia.
Chronić od światła.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek jest łatwopalny.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Piloxidil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Piloxidil przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.
Lek Piloxidil można stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy go stosować na inne częściciała.
Lek przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, niemniej istnieje ryzyko przeniknięcia do organizmu większej dawki leku (np. w przypadku zastosowania leku na uszkodzony naskórek lub niewłaściwego użycia) i ewentualnego wystąpienia ogólnych działań niepożądanych.
W przypadku wystąpienia i utrzymywania się jednego z takich objawów, jak niedociśnienie tętnicze,obrzęki twarzy lub kostek u nóg i rąk, kołatanie serca lub przyspieszona czynność serca, szybki przyrost masy ciała, osłabienie i zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia ostrości widzenia, bóle w klatce piersiowej, barku lub ramieniu, utrzymujące się zaczerwienienie, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z chorobami układu krążenia lub arytmią serca przed zastosowaniem leku Piloxidil powinni skontaktować się z lekarzem.
Niektóre osoby odnotowują zwiększone wypadanie włosów po upływie 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu kuracji. Jeśli zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, pacjent powinien przerwać leczenie i skontaktować z lekarzem.
Jeżeli w trakcie leczenia nastąpi zranienie skóry lub wystąpi silny rumień po nadmiernym opalaniu się
na słońcu, należy przerwać na kilka dni stosowanie leku aż do wygojenia się skóry głowy.
Przypadkowe połknięcie produktu może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych na
układ krążenia. Dlatego produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
W przypadku kontaktu leku z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową, miejsca te należydokładnie spłukać wodą.
U niektórych osób podczas stosowania leku występowały zmiany zabarwienia włosów.
Lek jest łatwopalny.
Nie wolno stosować leku przy otwartym ogniu
Producent:Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
