15g X 10 saszetek
EnterosGel w saszetkach!
Substancją czynną wyrobu medycznego jest organosilikonowy polimer – polihydrat polimetylosiloksanu (hydrożel kwasu metylokrzemowego). Cechuje się porowatą strukturą i ma konsystencję żelu.
Wyrób cechuje się wybiórczą adsorpcją, co można wytłumaczyć określoną wielkością porów. Dzięki temu wiąże szkodliwe substancje, pozostawiając substancje przydatne w stanie wolnym. Wybiórcza detoksykacja prowadzi do natychmiastowej poprawy ogólnego samopoczucia, normalizacji
procesów trawienia oraz poprawy odporności na infekcje i wspomaga optymalne funkcjonowanie organizmu.
Ze względu na swoje niepowtarzalne właściwości fizyczne i chemiczne wyrób nie jest
wchłaniany. Pokrywa błonę śluzową żołądka i jelit, chroni przed substancjami drażniącymi, regeneruje ciągłość
błony śluzowej przewodu pokarmowego i przyspiesza gojenie się owrzodzeń i nadżerek.
Enterosgel silnie wiąże patogenne bakterie, produkowane przez nie toksyny oraz rotawirusy. Dzięki temu wytwarzane są odpowiednie warunki wzrostu prawidłowej mikroflory jelitowej, umożliwiające odtworzenie prawidłowych miejscowych mechanizmów odporności.
Wyrób medyczny nie adsorbuje substancji odżywczych (w tym witamin, wapnia i innych mikroelementów) i z tego względu jest jelitowym adsorbentem z wyboru stosowanym w następujących przypadkach:
• zespół złego wchłaniania oraz inne przewlekłe choroby układu pokarmowego;
• ciąża i okres dzieciństwa (w fazie wzrostu);
• niedobory żywieniowe;
• okresy intensywnej aktywności fizycznej;
• chemioterapia i radioterapia;
• przewlekła niewydolność wątroby i nerek.
Produkt cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i może być zażywany przez dzieci oraz kobiety
w ciąży i karmiące piersią.
Instrukcja
1. Co to jest wyrób medyczny Enterosgel i w jakim celu się go stosuje?
Jest innowacyjnym jelitowym adsorbentem (enterosorbent) opracowanym w celu wiązania toksyn, substancji szkodliwych, patogenów chorobotwórczych i alergenów w przewodzie pokarmowym oraz ich usuwania z organizmu.
Główne działanie kliniczne wyrobu:
• łagodzenie lub zapobieganie odczynom toksycznym i alergicznym;
• działanie pomocnicze w zatrzymaniu biegunki lub skracaniu czasu trwania biegunki;
• łagodzenie objawów niestrawności (dyspepsja);
• przyspiesza usuwanie alkoholu z organizmu;
• pomaga odtworzyć korzystną mikroflorę jelitową;
• działa ochronnie na błonę śluzową układu pokarmowego i przyspiesza gojenie się jej uszkodzeń;
• zmniejsza obciążenie toksyczne wątroby i nerek.
Stosuje się u dzieci i dorosłych w następujących wskazaniach:
• ostra biegunka o dowolnej przyczynie, jak np. bakteryjna, wirusowa (w tym rotawirusowa), zatrucia
pokarmowe, spowodowana antybiotykoterapią, zespół jelita drażliwego, itp;
• przewlekła biegunka o dowolnej przyczynie, jak np. zespół złego wchłaniania, przewlekłe
zapalenie jelit, itp.;
• niestrawność (dyspepsja);
• zaburzenia mikroflory jelitowej (np. spowodowane antybiotykami);
• owrzodzenie żołądka i dwunastnicy;
• zatrucia, w tym intoksykacja alkoholem i narkotykami;
• przewlekłe choroby wątroby i nerek z towarzyszącą niewydolnością;
• choroby alergiczne (astma oskrzelowa, alergie pokarmowe, pokrzywka, itp.);
• choroby skóry (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, trądzik pospolity);
• zatrucia w czasie ciąży.
U zdrowych osób stosuje się w następujących wskazaniach:
• profilaktyka miażdżycy i choroby wieńcowej (poprzez obniżenie stężenia cholesterolu we krwi);
• profilaktyka przewlekłych zatruć u osób mieszkających w złych warunkach środowiskowych lub
pracujących w miejscach, w których poddawane są ekspozycji na zawodowe czynniki ryzyka
(dzięki wspomaganiu usuwania radionuklidów, soli metali ciężkich z organizmu);
• profilaktyczne odtrucie organizmu.
Poprawia odporność organizmu i stymuluje ogólną poprawę stanu zdrowia.
Produkt nie jest wchłaniany i zostaje wydalony w ciągu 12 godzin od zażycia doustnego.
2. Informacje ważne przed zażyciem wyrobu:
Nie należy zażywać tego wyrobu medycznego jeżeli u pacjenta w wywiadzie stwierdzi się atonię jelit. Pacjent powinien poinformować swojego lekarza, że zażywa ten wyrób medyczny.
Dzieci: Skuteczność i bezpieczeństwo wyrobu medycznego potwierdzono u dzieci.
Wyrób można podawać dzieciom zgodnie z zaleceniami w części 3 niniejszej instrukcji użycia.
3. Jak zażywać?
Zaleca się zażywanie wyrobu medycznego wraz z pojawieniem się pierwszych objawów choroby.
Wyrób medyczn należy zażywać doustnie 1–2 godzin przed lub po posiłku. W trakcie zażywania tego produktu zaleca się wypicie odpowiedniej ilości wody lub rozcieńczenie dawki wyrobu medycznego w połowie szklanki wody przed jego zażyciem.
Standardowy schemat dawkowania w zależności od wieku:
Dorośli: 15 g (1 saszetka lub 1 łyżka stołowa) 3 razy dziennie (45 g/ dobę).
Dzieci:
- powyżej 5 roku życia: 10–15 g (2–3 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie (30–45 g/dobę);
- 1–5 rok życia: 5–10 g (1–2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie (15–30 g/dobę);
- poniżej 1 roku życia: 1,7 g (1/3 łyżeczki do herbaty) przed karmieniem, do 6 razy na dobę (do 10 g/
dobę). Pojedynczą dawkę można zmieszać przed użyciem z mlekiem matki, wodą, sokiem lub półpłynnym pokarmem dla niemowląt (w proporcji 1:3).
Ostra biegunka:
Pierwsze zażycie: 2 standardowe dawki pojedyncze, a następnie pojedyncza dawka po każdym stolcu.
Po zakończeniu biegunki, zaleca się dalsze stosowanie wyrobu medycznego przez 5 dni w takiej samej standardowej dawce odpowiedniej do wieku.
Ciężkie zatrucie i intoksykacja:
W trakcie pierwszych trzech dni leczenia standardową jednorazową dawkę można zwiększyć
dwukrotnie.
Profilaktyka miażdżycy i choroby wieńcowej:
Dorośli: 1 standardowa pojedyncza dawka 3 razy dziennie przez 4–6 tygodni.
Profilaktyka przewlekłej intoksykacji u osób mieszkających w złych warunkach środowiskowych lub pracujących w miejscach, w których są poddawane ekspozycji na szkodliwe czynniki zawodowe:
2 dawki standardowe na dobę lub 1 dawka pojedyncza 2 razy dziennie przez 7–10 dni co miesiąc.
Profilaktyczne odtrucie organizmu:
1 dawka standardowa 3 razy na dobę przez 10–14 dni. Zaleca się powtórzenie cyklu detoksykacji
3–6 razy w ciągu roku.
Zalecenia dotyczące czasu trwania leczenia:
W przypadku ostrego zatrucia zaleca się zażywanie wyrobu przez 3–5 dni.
W przypadku ciągłej ekspozycji na substancje toksyczne lub alergii zaleca się zażywanie wyrobu
medycznego Enterosgel przez 2–3 tygodni.
4. Pominięcie zażycia wyrobu:
Nie należy przejmować się pominiętą dawką. Należy kontynuować zażywanie wyrobu medycznego wg ustalonego schematu dawkowania.
5. Przeciwwskazania:
Atonia jelit.
6. Możliwe działania niepożądane:
Bardzo rzadko mogą wystąpić nudności lub zaparcia.
7. Ciąża i okres karmienia piersią:
Wyrób medyczny Enterosgel może być zażywany w trakcie ciąży i podczas karmienia piersią.
8. Stosowanie z innymi lekami:
Nie ma dostępnych danych, potwierdzających osłabienie działania terapeutycznego jakiegokolwiek
produktu leczniczego zażywanego równocześnie z wyrobem.
9. Przypadkowe zażycie większej niż zalecana dawki wyrobu:
Nie opisano przypadków przedawkowania.
Jest dobrze tolerowany w wyższych dawkach przez pacjentów, łącznie z niemowlętami.
10. Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę urządzeń:
Produkt nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów ani szybkość reakcji psychomotorycznych.
11. Informacje dodatkowe:
Skład:
Polihydrat polimetylosiloksanu (hydrożel kwasu metylokrzemowego) – 70 %, woda
oczyszczona – 30 %.
Nie zawiera cukru, słodzika, laktozy, tłuszczu, glutenu. Produkt
bezbarwny i bezsmakowy, nie zawiera konserwantów.
Opakowanie:
- zawiesina doustna, tuba 225 g lub saszetka 15 g (2, 10, 30 saszetek w opakowaniu).
Uwaga:
Należy dobrze wstrząsnąć tubką przed użyciem.
Podczas wyciskania z tubki wyrobu medycznego może pojawić się pewna ilość płynu.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze 4–25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym
dla dzieci.
Należy zapobiegać wysychaniu wyrobu medycznego po otwarciu opakowania.
Nie zamrażać!
Produkt należy zużyć w ciągu 30 dni od otwarcia tubki.
Okres trwałości:
Nie wolno zażywać po upływie daty umieszczonej na opakowaniu.
Podmiot odpowiedzialny: In Novation Sp. z o.o.
32-020 Wieliczka, ul. Limanowskiego 1A/12
NIP: 683-211-25-34 , REGON: 387681543
KRS 0000873172
Ostrzeżenie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
